Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001522/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Слой, обеспечивающий немедленное высвобождение (НВ) Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 654,1 (в пересчете на амоксициллин) (562,5) Клавуланат калия 76,2 (в пересчете на клавулановую кислоту) (62,5) Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 136,4 Карбоксиметилкрахмал натрия 18,0 Кремния диоксид коллоидный 6,3 Магния стеарат 9,0 Всего (НВ-слой) 900,0 Слой, обеспечивающий постепенное высвобождение (ПВ) Действующие вещества Амоксициллин натрия 480,8 (в пересчете на амоксициллин) (437,5) Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 111,7 Камедь ксантановая 14,0 Лимонная кислота 78,0 Кремния диоксид коллоидный 1,5 Магния стеарат 14,0 Всего (ПВ-слой) 700,0 Общая масса ядра таблетки 1600,0 Пленочная оболочка Опадрай YS-1-7700 35,2 Общая масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1635,2 Состав пленочной оболочки (Опадрай YS-1-7700): Цвет Наименование компонентов Количество, % Титана диоксид 43,00 Гипромеллоза 6 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00 Макрогол 8000 6,50 Макрогол 3350 6,50 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001522/08-151018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №16 - 2 шт. - блистер (2) - упаковка контурная ячейковая спаренная (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №28 - 2 шт. - блистер (2) - упаковка контурная ячейковая спаренная (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008131116
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №40 - 2 шт. - блистер (2) - упаковка контурная ячейковая спаренная (10) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аугментин® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Слой, обеспечивающий немедленное высвобождение (НВ) Действующие вещества Амоксициллина тригидрат 654,1 (в пересчете на амоксициллин) (562,5) Клавуланат калия 76,2 (в пересчете на клавулановую кислоту) (62,5) Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 136,4 Карбоксиметилкрахмал натрия 18,0 Кремния диоксид коллоидный 6,3 Магния стеарат 9,0 Всего (НВ-слой) 900,0 Слой, обеспечивающий постепенное высвобождение (ПВ) Действующие вещества Амоксициллин натрия 480,8 (в пересчете на амоксициллин) (437,5) Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 111,7 Камедь ксантановая 14,0 Лимонная кислота 78,0 Кремния диоксид коллоидный 1,5 Магния стеарат 14,0 Всего (ПВ-слой) 700,0 Общая масса ядра таблетки 1600,0 Пленочная оболочка Опадрай YS-1-7700 35,2 Общая масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1635,2 Состав пленочной оболочки (Опадрай YS-1-7700): Цвет Наименование компонентов Количество, % Титана диоксид 43,00 Гипромеллоза 6 сПз 33,00 Белый Гипромеллоза 15 сПз 11,00 Макрогол 8000 6,50 Макрогол 3350 6,50 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001522/08-151018 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №16 - 2 шт. - блистер (2) - упаковка контурная ячейковая спаренная (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №28 - 2 шт. - блистер (2) - упаковка контурная ячейковая спаренная (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008131116
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №40 - 2 шт. - блистер (2) - упаковка контурная ячейковая спаренная (10) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+62.5 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
