Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000478
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспирин® Комплекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | активное вещество: ацетилсалициловая кислота 500 мг фенилэфрина битартрат 15,58 мг хлорфенирамина малеат 2 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная — 1220 мг; натрия гидрокарбонат — 1709,6 мг; ароматизатор лимонный — 100 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,32 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000478-180512 изменение №2 |
- порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+15.58 мг+2 мг, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 3547.5 мг (10) - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), 04250369506828, 400850012914
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.