Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002064

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002064

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 21.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апидра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин глулизин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Инсулин глулизин — 100 ЕД (3,49 мг); Вспомогательные вещества : Метакрезол (м‑крезол) — 3,15 мг, трометамол (трометамин) — 6,0 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, полисорбат 20 — 0,01 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002064-031011 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апидра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин глулизин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Инсулин глулизин — 100 ЕД (3,49 мг); Вспомогательные вещества : Метакрезол (м‑крезол) — 3,15 мг, трометамол (трометамин) — 6,0 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, полисорбат 20 — 0,01 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002064-031011 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма Интернэшнл (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апидра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин глулизин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Инсулин глулизин — 100 ЕД (3,49 мг); Вспомогательные вещества : Метакрезол (м‑крезол) — 3,15 мг, трометамол (трометамин) — 6,0 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, полисорбат 20 — 0,01 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-13998-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.