Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001887
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антарейт® Валента |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магалдрат + Симетикон |
Состав | 1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Магалдрат — 400,00 мг, Симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 30,77 (20,00) мг. Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза —18,00 мг, макрогол-4000 — 70,00 мг, сорбитол — 256,59 мг, сукралоза — 2,16 мг, аспартам — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, глицерил дибегенат — 9,00 мг. Масса таблетки — 800,00 мг. 1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг + 40 мг содержит: Действующие вещества: Магалдрат — 800,00 мг, Симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 61,54 (40,00) мг. Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза — 36,00 мг, макрогол-4000 — 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза — 4,32 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор карамельный — 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, глицерил дибегенат — 18,00 мг. Масса таблетки — 1600,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001887-241012 изменение №9 |
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №2400 - 6 шт. - блистер (400) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №3600 - 6 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014961
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014978
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №2400 - 6 шт. - блистер (400) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №3600 - 6 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014985
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014992
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антарейт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магалдрат + Симетикон |
Состав | 1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Магалдрат — 400,00 мг, Симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 30,77 (20,00) мг. Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза —18,00 мг, макрогол-4000 — 70,00 мг, сорбитол — 256,59 мг, сукралоза — 2,16 мг, аспартам — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, глицерил дибегенат — 9,00 мг. Масса таблетки — 800,00 мг. 1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг + 40 мг содержит: Действующие вещества: Магалдрат — 800,00 мг, Симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 61,54 (40,00) мг. Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза — 36,00 мг, макрогол-4000 — 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза — 4,32 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор карамельный — 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, глицерил дибегенат — 18,00 мг. Масса таблетки — 1600,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001887-241012 изменение №8 |
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №2400 - 6 шт. - блистер (400) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №3600 - 6 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013216
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013223
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04602193013230, 4602193013230
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 4602193012608, 4602193013247
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №2400 - 6 шт. - блистер (400) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №3600 - 6 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012592
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013247, 4602193012608
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антарейт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магалдрат + Симетикон |
Состав | 1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг + 20 мг содержит : Действующие вещества: Магалдрат — 400,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 30,77 (20,00) мг. Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза —18,00 мг, макрогол‑4000 — 70,00 мг, сорбитол — 256,59 мг, сукралоза — 2,16 мг, аспартам — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, глицерил дибегенат — 9,00 мг. Масса таблетки — 800,00 мг. 1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг + 40 мг содержит : Действующие вещества: Магалдрат — 800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 61,54 (40,00) мг. Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза — 36,00 мг, макрогол‑4000 — 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза — 4,32 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор карамельный — 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, глицерил дибегенат — 18,00 мг. Масса таблетки — 1600,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001887-241012 изменение №8 |
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №2400 - 6 шт. - блистер (400) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №3600 - 6 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013216
- таблетки жевательные 400 мг+20 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013223
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04602193013230, 4602193013230
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 4602193012608, 4602193013247
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №2400 - 6 шт. - блистер (400) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №3600 - 6 шт. - блистер (600) - короб картонный - in bulk, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193012592
- таблетки жевательные 800 мг+40 мг, №24 - 6 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013247, 4602193012608
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.