Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007151/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамос ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ангиофлюкс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сулодексид |
Состав | Каждая капсула содержит: Активный ингредиент: Сулодексид — 250 ЛЕ* Вспомогательные ингредиенты: Глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) 82,70 мг, натрия лаурилсульфат 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин 53,38 мг, глицерол 18,99 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,224 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,112 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 1,24 мг. * липопротеинлипазная единица |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007151/10-260710 |
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Митим С.р.Л. (Италия), Митим С.р.Л. (Италия), 4603569720851
- капсулы 250 ЛЕ, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Митим С.р.Л. (Италия), Фармакор Продакшн (Россия),
- капсулы 250 ЛЕ, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - барабан картонный - in bulk, Митим С.р.Л. (Италия),
- капсулы 250 ЛЕ, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Митим С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.