Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007453
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоктам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Сульбактам |
Состав | 1 флакон содержит: Компонент Количество, мг Действующие вещества : Амоксициллин (в виде амоксициллина натрия) 250,0 (265,1) Сульбактам (в виде сульбактама натрия) 125,0 (136,8) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007453-300921 изменение №1, ЛП-№(003091)-(РГ-RU)-290823 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761597
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+125 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.