Информация по регистрационному удостоверению №Р N001001/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский научный центр радиологии и хирургических технологий (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аммоний, 13N |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 мл препарата содержится : Азота-13 200-500 МБк Натрия хлорида 8,0-10,0 мг Воды для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N001001/01-280910 |
- раствор для внутривенного введения 200-2000 МБк/мл, флакон 10 мл - контейнер транспортный для радиоактивных веществ, Российский научный центр радиологии и хирургических технологий (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.