Информация по регистрационному удостоверению №П N013844/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминовен Инфант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
| Состав | 1 л содержит Действующие вещества: L-изолейцин 8,000 г L-лейцин 13,000 г L-лизина ацетат 12,000 г (соотв. L-лизину) 8,51 г L-метионин 3,120 г L-фенилаланин 3,750 г L-треонин 4,400 г L-триптофан 2,010 г L-валин 9,000 г L-аргинин 7,500 г L-гистидин 4,760 г Глицин 4,150 г L-аланин 9,300 г L-пролин 9,710 г L-серин 7,670 г Таурин 0,400 г N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (соотв. L-цистеину) 0,52 г N-ацетил-L-тирозин 5,176 г (соотв. L-тирозину) 4,20 г Вспомогательные вещества: L -яблочная кислота 2,620 г Вода для инъекций до 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 14,9 г/л Титруемая кислотность 25–45 ммоль NaOH/л pH 5,5–6,0 Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013844/01-080620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480206, 4607085480206
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминовен Инфант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
| Состав | 1 л содержит Действующие вещества: L-изолейцин 8,000 г L-лейцин 13,000 г L-лизина ацетат 12,000 г (соотв. L-лизину) 8,51 г L-метионин 3,120 г L-фенилаланин 3,750 г L-треонин 4,400 г L-триптофан 2,010 г L-валин 9,000 г L-аргинин 7,500 г L-гистидин 4,760 г Глицин 4,150 г L-аланин 9,300 г L-пролин 9,710 г L-серин 7,670 г Таурин 0,400 г N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (соотв. L-цистеину) 0,52 г N-ацетил-L-тирозин 5,176 г (соотв. L-тирозину) 4,20 г Вспомогательные вещества: L -яблочная кислота 2,620 г Вода для инъекций до 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 14,9 г/л Титруемая кислотность 25–45 ммоль NaOH/л pH 5,5–6,0 Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013844/01-080620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480206, 4607085480206
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аминовен Инфант |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
| Состав | 1 л содержит Действующие вещества: L-изолейцин 8,000 г L-лейцин 13,000 г L-лизина ацетат 12,000 г (соотв. L-лизину) 8,51 г L-метионин 3,120 г L-фенилаланин 3,750 г L-треонин 4,400 г L-триптофан 2,010 г L-валин 9,000 г L-аргинин 7,500 г L-гистидин 4,760 г Глицин 4,150 г L-аланин 9,300 г L-пролин 9,710 г L-серин 7,670 г Таурин 0,400 г N-ацетил-L-цистеин 0,700 г (соотв. L-цистеину) 0,52 г N-ацетил-L-тирозин 5,176 г (соотв. L-тирозину) 4,20 г Вспомогательные вещества: L -яблочная кислота 2,620 г Вода для инъекций до 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 14,9 г/л Титруемая кислотность 25–45 ммоль NaOH/л pH 5,5–6,0 Теоретическая осмолярность 885 мОсм/л |
| Реквизиты нормативной документации | П N013844/01-080620 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480190
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
