Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015440/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминоплазмаль Гепа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Изолейцин 8,800 г Лейцин 13,600 г Лизина моноацетат 10,600 г (соответствует лизину) 7,510 г Метионин 1,200 г Фенилаланин 1,600 г Треонин 4,600 г Триптофан 1,500 г Валин 10,600 г Аргинин 8,800 г Гистидин 4,700 г Аланин 8,300 г Глицин 6,300 г Аспарагина моногидрат 0,550 г (соответствует аспарагину) 0,480 г Аспарагиновая кислота 2,500 г Глутаминовая кислота 5,700 г Орнитина гидрохлорид 1,660 г (соответствует орнитину) 1,300 г Пролин 7,100 г Серин 3,700 г Ацетилтирозин 0,860 г (соответствует тирозину) 0,700 г Ацетилцистеин 0,800 г (соответствует цистеину) 0,590 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                       от 0 до 2,0 ммоль или Хлористоводородная кислота                    от 0 до 2,0 ммоль Динатрия эдетата дигидрат                                   0,050 г Вода для инъекций                                     до 1000 мл Концентрация электролитов: Хлориды                                                       10 ммоль/л Ацетаты                                                        51 ммоль/л
Реквизиты нормативной документации П N015440/01-090609 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539002585
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539003308
  • раствор для инфузий 10%, №5000 - бутылка (бутыль) 500 мл (5000) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539002585

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.