Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000249

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокапроновая кислота
Состав Активное вещество: Аминокапроновая кислота — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛП-000249-170216 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер фирма ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокапроновая кислота
Состав Активное вещество: Аминокапроновая кислота — 50,0 г; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л. Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛП-000249-170216 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.