Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012577/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012577/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амбробене СТОПТУССИН
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират + Гвайфенезин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Бутамирата цитрат 0,004 г, Гвайфенезин 0,100 г; Вспомогательные вещества: Этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат‑80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
Реквизиты нормативной документации П N012577/01-290620 изменение №2, ЛП-№(004538)-(РГ-RU)-070224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стоптуссин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират + Гвайфенезин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Бутамирата цитрат 0,004 г, Гвайфенезин 0,100 г; Вспомогательные вещества: Этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат‑80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
Реквизиты нормативной документации П N012577/01-020611 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стоптуссин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бутамират + Гвайфенезин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Бутамирата цитрат 0,004 г, Гвайфенезин 0,100 г; Вспомогательные вещества: Этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат‑80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
Реквизиты нормативной документации НД 42-6243-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.