Информация по регистрационному удостоверению №Р N000893/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бытовые |
Состав | Аллерген — раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU. Выпускают в комплекте с тест‑контрольной и разводящей жидкостями. Консервант — фенол. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000893/01-310123 |
- раствор для внутрикожного и подкожного введения, накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста 1000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бытовые |
Состав | Аллерген — раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU. Выпускают в комплекте с тест‑контрольной и разводящей жидкостями. Консервант — фенол. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0010-1828-01 изменение №3 |
- раствор для кожных проб и подкожного введения, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бытовые |
Состав | Аллерген — раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU. Выпускают в комплекте с тест‑контрольной и разводящей жидкостями. Консервант — фенол. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0010-1828-01 изменение №3 |
- раствор для кожных проб и подкожного введения, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.