Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002624
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
Состав | 1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит: Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9 % растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002624-191020 |
- раствор для внутрикожного введения 10 доз/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04606625000096, 4606625000096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.