Информация по регистрационному удостоверению №П N012071/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Лабораториоз (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алкаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проксиметакаин |
| Состав | Состав 1 мл раствора: Активное вещество: Проксиметакаина гидрохлорид 5,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; глицерол 24,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид q.s.; вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012071/01-180512 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895000164, 5413895044694
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алкаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проксиметакаин |
| Состав | Состав 1 мл раствора: Активное вещество Проксиметакаина гидрохлорид 5,0 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; глицерол 24,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид q.s.; вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012071/01-180512 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895000164, 5413895044694
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алкаин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проксиметакаин |
| Состав | Состав 1 мл раствора: Активное вещество: Проксиметакаина гидрохлорид 5,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; глицерол 24,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид q.s.; вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012071/01-180512 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895000164, 5413895044694
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
