Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000355
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алимта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-000355-190618 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Вайнекс С.А. (Греция), Лилли Франс (Франция), 04640106060087, 4602103003092, 4640106060087
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алимта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-000355-190618 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Вайнекс С.А. (Греция), Лилли Франс (Франция), 04640106060087, 4602103003092, 4640106060087
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алимта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000355-190618 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Лилли Франс (Франция), 04602103003092, 4602103003092
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003085
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алимта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-000355-190618 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Лилли Франс (Франция), 04602103003092, 4602103003092
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003085
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алимта® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000355-061011 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103001968
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.