Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000355

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000355

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Свикс Хэлскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алимта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пеметрексед
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛС-000355-190618

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алимта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пеметрексед
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛС-000355-190618

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алимта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пеметрексед
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛС-000355-190618
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алимта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пеметрексед
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛС-000355-190618
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Алимта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пеметрексед
Состав В одном флаконе содержится: Активное вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат — 713 мг, эквивалентный 500 мг пеметрекседа; Вспомогательные вещества: Маннитол — 500 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% — для доведения pH, натрия гидроксида раствор 10% — для доведения pH.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000355-061011 изменение №5

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.