Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005503
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-БиАльгам АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЛЬГАВАК® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита А |
Состав | 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита A (АГ ВГA) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005503-300419 |
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.