Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000941
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт новых медицинских технологий (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфа-фетопротеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-фетопротеин человека |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Цефокситин натрия 0,526 г и 1,052 г в пересчете на цефокситин — 0,5 г и 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0607-6517-05 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №20 - ампула (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №5 - флакон (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - флакон (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - флакон (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №20 - флакон (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт новых медицинских технологий (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Профеталь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-фетопротеин человека |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Цефокситин натрия 0,526 г и 1,052 г в пересчете на цефокситин — 0,5 г и 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0607-6517-05 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №5 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - ампула (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - ампула (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №20 - ампула (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №5 - флакон (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - флакон (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №10 - флакон (1 доз) (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза, №20 - флакон (1 доз) (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Институт новых медицинских технологий (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.