Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002179/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбетор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 0,048 мг Натрия цитрат для инъекций 0,526 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002179/09-150807 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005482
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005529
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005536
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбетор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 0,048 мг Натрия цитрат для инъекций 0,526 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002179/09-150807 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005482
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005529
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005536
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.