Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001323

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001323

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав Для ампул объемом 2 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 80,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 2 мл. Для ампул объемом 5 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 200,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 5 мл. Для ампул объемом 10 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 400,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 10 мл. 1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001323-130521, ЛП-№(000289)-(РГ-RU)-260723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав Для ампул объемом 2 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 80,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 2 мл. Для ампул объемом 5 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 200,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 5 мл. Для ампул объемом 10 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 400,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 10 мл. 1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001323-150716 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав Для ампул объемом 2 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 80,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 2 мл. Для ампул объемом 5 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 200,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 5 мл. Для ампул объемом 10 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 400,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 10 мл. 1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001323-150716 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав Для ампул объемом 2 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 80,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 2 мл. Для ампул объемом 5 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 200,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 5 мл. Для ампул объемом 10 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 400,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 10 мл. 1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001323-150716 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Актовегин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Депротеинизированный гемодериват крови телят
Состав Для ампул объемом 2 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 80,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 2 мл. Для ампул объемом 5 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 200,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 5 мл. Для ампул объемом 10 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 400,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 10 мл. 1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Реквизиты нормативной документации ЛС-001323-150716 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.