Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002684
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджанта Фарма Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аксоне |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | В 1 флаконе содержится: Цефтриаксона натриевая соль, эквивалентно цефтриаксону 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14213-06 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Аджанта Фарма Лтд. (Индия), 8901111568118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.