Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006433/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм ГЕНТА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | 100 г мази содержат: Активные вещества: Бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,05 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г, изопропилпальмитат — 1 г, вазелин — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-006433/08-110808 |
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005462, 4601969005462
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005479, 4601969005479
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.