Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000752
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аккузид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Хинаприл |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 10,832 мг (эквивалентно 10,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 32,348 мг, магния карбонат — 35,320 мг, повидон‑К25 — 4,000 мг, кросповидон — 4,000 мг, магния стеарат — 1,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 3,000 мг, воск травяной — 0,050 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 1,085 мг, гипролозу 0,815 мг, титана диоксид 0,815 мг, макрогол‑400 0,27 мг, краситель железа оксид желтый 0,0075 мг, краситель железа оксид красный 0,0075 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 77,196 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 64,696 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000752-161220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04034541002311, 4034541002311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04034541002304, 4034541002304
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аккузид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Хинаприл |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 10,832 мг (эквивалентно 10,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 32,348 мг, магния карбонат — 35,320 мг, повидон‑К25 — 4,000 мг, кросповидон — 4,000 мг, магния стеарат — 1,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 3,000 мг, воск травяной — 0,050 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 1,085 мг, гипролозу 0,815 мг, титана диоксид 0,815 мг, макрогол‑400 0,27 мг, краситель железа оксид желтый 0,0075 мг, краситель железа оксид красный 0,0075 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 77,196 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 64,696 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000752-161220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04034541002311, 4034541002311
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04034541002304, 4034541002304
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеке ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аккузид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Хинаприл |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 10,832 мг (эквивалентно 10,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 32,348 мг, магния карбонат — 35,320 мг, повидон‑К25 — 4,000 мг, кросповидон — 4,000 мг, магния стеарат — 1,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 3,000 мг, воск травяной — 0,050 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 1,085 мг, гипролозу 0,815 мг, титана диоксид 0,815 мг, макрогол‑400 0,27 мг, краситель железа оксид желтый 0,0075 мг, краситель железа оксид красный 0,0075 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 77,196 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг + 20 мг содержит: Действующие вещества: Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 64,696 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг. * Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000752-231210 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541002311
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541002304
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
