Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002260/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002260/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афинитор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эверолимус
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество — эверолимус 5,00 мг и 10,00 мг; Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-002260/10-081019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002302, 4603695002302
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020895, 4610012020895
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002296, 4603695002296
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афинитор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эверолимус
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество — эверолимус 5,00 мг и 10,00 мг; Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-002260/10-081019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002302, 4603695002302
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020895, 4610012020895
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002296, 4603695002296
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Афинитор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эверолимус
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество — эверолимус 5,00 мг и 10,00 мг; Вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, бутилгидрокситолуол.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-002260/10-081019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002302, 4603695002302
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020895, 4610012020895
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002296, 4603695002296
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.