Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002601/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аджиколд-Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества: Камфора 70,0 мг Ментол 60,0 мг Эвкалипта листьев масло (эвкалиптовое масло) 30,0 мг Тимол 15,0 мг Вспомогательные вещества: Терпентинное масло, воск пчелиный белый, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, парафин мягкий белый, корицы цейлонской коры масло. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002601/10-221119 |
- мазь для наружного применения и ингаляций, контейнер пластиковый 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043000762
- мазь для наружного применения и ингаляций, банка (баночка) полипропиленовая 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000769, 8901043000762
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аджиколд-Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 г мази содержит: Активные вещества: Камфора………………………70,0 мг Ментол рацемический……….60,0 мг Эвкалиптовое масло…………30,0 мг Тимол…………………………15,0 мг Вспомогательные вещества: Терпентиновое масло, воск пчелиный белый, бутилгидроксианизол (ВНА), бутилгидрокснтолуол (ВНТ), вазелин, коричника китайского масло. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002601/10-221119 |
- мазь для наружного применения и ингаляций, контейнер пластиковый 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043000762
- мазь для наружного применения и ингаляций, банка (баночка) полипропиленовая 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000769, 8901043000762
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.