Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002959
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адваграф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | 1 капсула пролонгированного действия содержит: Название компонента Количество, мг 3 мг Действующее вещество: Такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 3,0 (3,06) Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,9 Этилцеллюлоза 0,9 Лактозы моногидрат 321,84 Магния стеарат 3,3 Состав оболочки капсулы: Титана диоксид (E171) 1,060 Краситель железа оксид желтый (E172) 0,500 Краситель железа оксид красный ( E 172) 0,046 Желатин 75,394 Натрия лаурилсульфат следы Состав чернил для надписи на капсуле (Opacode S-1-15083): Глазурь фармацевтическая 45% (шеллака раствор в этаноле) 60,700% Лецитин (соевый) 0,480% Симетикон 0,010% Краситель железа оксид красный ( E 172) 20,000% Гипролоза 0,300% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002959-300620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 3 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
- капсулы пролонгированного действия 3 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), Ортат АО (Россия), 4606556001056
- капсулы пролонгированного действия 3 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия),
- капсулы пролонгированного действия 3 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Астеллас Ирланд Ко. Лтд. (Ирландия), Ортат АО (Россия), 04607098451583, 4607098451583
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
