Информация по регистрационному удостоверению №П N010859
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацигерпин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество Ацикловир — 50,0 мг Вспомогательные вещества Динатрия эдетат — 1,0 мг, хлорокрезол — 1,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 78,0 мг, белый мягкий парафин — 90,0 мг, цетомакрогол 1000 — 28,0 мг, пропиленгликоль — 250,0 мг, симетикон — 5,0 мг, парафин светлый жидкий — 80,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N010859-220823 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001681, 8901166000052
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 5 г, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043001684
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043006723, 8901043006726
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.