Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005199
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир+Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Абакавира сульфат — 702,800 мг, в пересчете на абакавир — 600,000 мг, Ламивудин — 300,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 83,200 мг, кросповидон — 48,000 мг, повидон‑К25 — 36,000 мг, магния стеарат — 24,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,000 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85F220118 Желтый — 30,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 12,000 мг, титана диоксид — 7,392 мг, макрогол 3350 — 6,060 мг, тальк — 4,440 мг, краситель железа оксид желтый — 0,108 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005199-191118 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182748, 4680020182748
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.