Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007699
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Агомелатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Агомелатин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Агомелатин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 61,84 мг, крахмал кукурузный — 26,00 мг, повидон‑K30 — 9,10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,90 мг, стеариновая кислота — 2,60 мг, магния стеарат — 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,26 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,00 мг, титана диоксид — 0,82 мг, макрогол‑4000 — 0,50 мг, краситель железа оксид желтый — 0,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П-007699-151221, ЛП-№(003889)-(РГ-RU)-041223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187477, 4680020187477, 4680020189068
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153651144, 4660153651144, 4680020189075
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №140 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №168 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №196 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №224 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №252 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №280 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №210 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №240 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №270 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
