Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007697
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Инсулин гларгин 300 МЕ Вспомогательные вещества Цинка хлорид 0,19 мг Глицерол 17,0 мг Метакрезол 2,7 мг 2 М раствор натрия гидроксида или 2 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,0 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007697-151221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 300 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 1.5 мл (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069224031
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Инсулин гларгин 300 МЕ Вспомогательные вещества Цинка хлорид 0,19 мг Глицерол 17,0 мг Метакрезол 2,7 мг 2 М раствор натрия гидроксида или 2 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,0 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007697-151221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 300 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручке 1.5 мл (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 4607069224031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
