Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007677
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛЗАФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на 1 таблетку с дозировкой 5 мг: Действующее вещество: Амлодипина безилат 6,944 мг (в пересчете на амлодипин) 5,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный 14,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 133,921 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг. Состав на 1 таблетку с дозировкой 10 мг: Действующее вещество: Амлодипина безилат 13,889 мг (в пересчете на амлодипин) 10,0 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 12,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 128,711 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007677-131221 изменение №2, ЛП-№(003569)-(РГ-RU)-011123 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216313
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216320
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216337, 4680136226367
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216344
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216351
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216368, 4680136226374
- таблетки 5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216375
- таблетки 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216382
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216399, 4680136226398
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216405
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216269
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216283
- таблетки 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216290
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216306
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216412
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216429
- таблетки 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216436
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216443
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216450
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216467
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216474
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216481
- таблетки 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216498
- таблетки 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216504
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216511, 4680136226619
- таблетки 5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216528
- таблетки 5 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216535
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216542
- таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216559
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216566, 4680136226626
- таблетки 5 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216573
- таблетки 5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216580
- таблетки 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216597, 4680136226633
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216603
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216658
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216665
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216672, 4680136226404
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216689
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216696
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216702, 4680136226411
- таблетки 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216719
- таблетки 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216726
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216733, 4680136226428
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216740
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216610
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216627
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216634
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216641
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216757
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216764
- таблетки 10 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216771
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216788
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216795
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216801
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216818
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216825
- таблетки 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216832
- таблетки 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216849
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216856, 4680136226640
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216863
- таблетки 10 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216870
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216887
- таблетки 10 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216894
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216900, 4680136226657
- таблетки 10 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216917
- таблетки 10 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216924
- таблетки 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216931, 4680136226664
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216948
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй Индастриз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на 1 таблетку с дозировкой 5 мг: Действующее вещество: Амлодипина безилат 6,944 мг (в пересчете на амлодипин) 5,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный 14,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 133,921 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг. Состав на 1 таблетку с дозировкой 10 мг: Действующее вещество: Амлодипина безилат 13,889 мг (в пересчете на амлодипин) 10,0 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 12,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 128,711 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007677-131221 изменение №2, ЛП-№(003569)-(РГ-RU)-011123 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216313
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216320
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216337, 4680136226367
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216344
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216351
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216368, 4680136226374
- таблетки 5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216375
- таблетки 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216382
- таблетки 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216399, 4680136226398
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216405
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216269
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216283
- таблетки 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216290
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216306
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216412
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216429
- таблетки 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216436
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216443
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216450
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216467
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216474
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216481
- таблетки 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216498
- таблетки 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216504
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216511, 4680136226619
- таблетки 5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216528
- таблетки 5 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216535
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216542
- таблетки 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216559
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216566, 4680136226626
- таблетки 5 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216573
- таблетки 5 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216580
- таблетки 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216597, 4680136226633
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216603
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216658
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216665
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216672, 4680136226404
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216689
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216696
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216702, 4680136226411
- таблетки 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216719
- таблетки 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216726
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216733, 4680136226428
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216740
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216610
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216627
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216634
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216641
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216757
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216764
- таблетки 10 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216771
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216788
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216795
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216801
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216818
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216825
- таблетки 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216832
- таблетки 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216849
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216856, 4680136226640
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216863
- таблетки 10 мг, №42 - 42 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216870
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216887
- таблетки 10 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216894
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216900, 4680136226657
- таблетки 10 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216917
- таблетки 10 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216924
- таблетки 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216931, 4680136226664
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216948
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.