Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007671
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛЗАФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МАКСАЛГИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол — 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007671-071221 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136215552
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136215576
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136215569
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216276
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй Индастриз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МАКСАЛГИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол — 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007671-071221 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136215552
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136215576
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136215569
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136216276
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.