Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007625
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колистимет АФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колистиметат натрия |
Состав | Один флакон препарата содержит: Действующее вещество: Колистиметат натрия 80 мг (1000000 ЕД) или 160 мг (2000000 ЕД); Одна ампула растворителя содержит: Натрия хлорида раствор 0,9% — 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007625-300123 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 80 мг (1000000 ЕД), флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004321
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 80 мг (1000000 ЕД), флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 80 мг (1000000 ЕД), флакон - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 160 мг (2000000 ЕД), флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391004345
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 160 мг (2000000 ЕД), флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 160 мг (2000000 ЕД), флакон - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.