Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007660
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АРЕПЛИВИР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Фавипиравир — 200,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, стеариновая кислота. Пленочная оболочка: Готовое пленочное покрытие Опадрай ® 03F220114 желтый [Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый Е172]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007660-031221 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029740, 4602509029740
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029757
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №6 - флакон 10 мл (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029764
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029771
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №12 - флакон 10 мл (12) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029788
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №15 - флакон 10 мл (15) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029795
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029801
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №48 - флакон 10 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029894
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029900
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №48 - флакон 20 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029917
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029924
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029825
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029832
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №6 - флакон 20 мл (6) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029849
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029856
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №12 - флакон 20 мл (12) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029863
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №15 - флакон 20 мл (15) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029870
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 20 мл (20) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029887
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030005, 4602509030005
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №15 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509030012
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №45 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (9) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509030043
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509030029, 4602509030029
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №15 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509030036
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №45 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (9) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509030050
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.