Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007585
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛаЭк ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Фосфомицин динатрия — 0,66 г, 1,32 г, 2,64 г, 5,28 г в пересчете на фосфомицин — 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 4,0 г; Вспомогательное вещество: Янтарная кислота — 0,0128 г, 0,0255 г, 0,051 г, 0,102 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007585-091121 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015998, 4602521015998
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521016001, 4602521016001
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521016018, 4602521016018
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521016025, 4602521016025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.