Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007566
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтические технологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин+Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин + Ламивудин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро Действующие вещества Зидовудин — 300,00 мг, ламивудин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 90,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 36,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; повидон К‑30 — 6,68 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие — 10,32 мг (гипромеллоза — 7,172 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,941 мг; титана диоксид — 0,207 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007566-011121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026349
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026356
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.