Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007575
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 500 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 900 мг Хлористоводородной кислоты раствор 2M до pH 4,3–5,3 Вода для инъекций до 100 мл. Теоретическая осмолярность 321,8 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007575-220323 изменение №1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 4610086231647
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 4610086231609
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 4610086231708
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 4610086231739
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер 50 мл - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 04610086231746
- раствор для инфузий 5 мг/мл, контейнер 100 мл - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 04610086231722
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №44 - контейнер 100 мл (44) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 04610086231722, 4610086231722
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №44 - бутылка (бутыль) 100 мл (44) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4610086231593
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №44 - контейнер 50 мл (44) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 04610086231746, 4610086231746
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №44 - бутылка (бутыль) 50 мл (44) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4610086231555
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - контейнер 100 мл (50) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4610086238912
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - контейнер 100 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4610086238905
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - контейнер 50 мл (50) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4610086238899
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - контейнер 50 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4610086238882
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - контейнер 100 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - контейнер 100 мл (48) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №60 - контейнер 100 мл (60) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 100 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - бутылка (бутыль) 100 мл (50) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №60 - бутылка (бутыль) 100 мл (60) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - контейнер 50 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - контейнер 50 мл (48) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №60 - контейнер 50 мл (60) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 50 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 50 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 50 мл (48) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - бутылка (бутыль) 50 мл (50) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №60 - бутылка (бутыль) 50 мл (60) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 25 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия), 4620163300630
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 25 мл (20) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4620163300579
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №36 - бутылка (бутыль) 25 мл (36) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №44 - бутылка (бутыль) 25 мл (44) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 25 мл (48) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №50 - бутылка (бутыль) 25 мл (50) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия), 4620163300616
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №60 - бутылка (бутыль) 25 мл (60) - ящик из гофрированного картона, Мосфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.