Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007572
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бисерно ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Терифлуномид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терифлуномид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Терифлуномид 14 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® голубой PC -8P-532 [гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, макрогол‑8000, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007572-031121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210049, 4670140210049
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210056, 4670140210056
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210063, 4670140210063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210018, 4670140210018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210025, 4670140210025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №84 - 84 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210032, 4670140210032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.