Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007609
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АРЕПЛИВИР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Фавипиравир — 200,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, стеариновая кислота. Пленочная оболочка: Готовое пленочное покрытие Опадрай ® 03F220114 желтый [Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый Е172]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007609-171121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029641, 4602509029641
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029665
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029672
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029658, 4602509029658
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509032177
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509032160
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.