Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007559
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭМОПТИК® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10 мг. Вспомогательные вещества Динатрия эдетат — 0,5 мг; натрия сульфит безводный — 3 мг; натрия бензоат — 2 мг; калия дигидрофосфат — 6,2 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат — 7,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007559-281021 изменение №1 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- капли глазные 1%, флакон 10 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.