Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007547
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анэспум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
Состав | 1 капсула содержит: действующее вещество: симетикон (смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 96:4) — 40,00 мг; капсула мягкая желатиновая: желатин — 22,4700 мг, глицерол — 9,6700 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2800 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,1024 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007547-261021 изменение №1 |
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 30 мл - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043355
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 30 мл (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043362
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043379
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.