Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007545
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норфлоксацин Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Норфлоксацин — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 143,000 мг; кроскармеллоза натрия — 36,000 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 12,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 6,000 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза 9,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,490 мг, тальк — 3,470 мг, титана диоксид — 1,956 мг, железа оксид желтый (железа оксид) 0,084 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 18,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007545-261021, ЛП-№(001269)-(РГ-RU)-290922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022703, 04603988029320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022710, 04603988029337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022727, 04603988029351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022734, 04603988029412
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022741, 04603988029405
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.