Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007537
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НоваМедика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИОРЕОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Донепезил + Мемантин |
Состав | действующие вещества: донепезила гидрохлорида моногидрат 10,43 мг (в пересчете на донепезила гидрохлорид — 10,00 мг) мемантина гидрохлорид 5/10/15/20 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: опадрай розовый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный (для дозировки 10+5 мг); гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый, индигокармин (для дозировки 10+10 мг); гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель хинолиновый желтый (для дозировки 10+15 мг); гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель железа оксид желтый (для дозировки 10+20 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007537-261021 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04650211530146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04650211530092, 04650211530214
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04650211530115, 04650211530184, 04650211530191, 04650211530207
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+15 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04650211530122, 04650211530139, 04650211530160
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия), 04650211530108, 04650211530153, 04650211530177
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+20 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, НоваМедика Иннотех ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.