Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000381)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.10.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синупрет® экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3–6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) 160 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: декстроза; сахароза (см. «Противопоказания», «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): декстроза; сахароза; мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4–8%); кремния диоксид коллоидный безводный; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; акации камедь; целлюлозы порошок; магния стеарат; кальция карбонат (E170); воск карнаубский; AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, МКЦ, стеариновая кислота); МКЦ; хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38–48%); индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); рибофлавин (Е101); тальк; титана диоксид (E171) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000381)-(РГ-RU)-270623 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799164263
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799164287
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивелхове ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799167998
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799169923
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.