Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000373)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АнтиФлу® Кидс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | На один пакетик: Действующие вещества: Парацетамол (ацетаминофен) 160 мг, Аскорбиновая кислота 50 мг, Хлорфенирамина малеат 1 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 50 мг, краситель Красный очаровательный 0,05 мг, ароматизатор малиновый 100 мг, кремния диоксид коллоидный (силлоид) 4 мг, кремния диоксид 20 мг, натрия цитрата дигидрат 2 мг, крахмал кукурузный 1 мг, сахарная пудра 2794,95 мг, сахароза 8800 мг, титана диоксид 1 мг, кальция фосфат 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000415-040613 изменение №8, ЛП-№(000373)-(РГ-RU)-080823 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 160 мг+1 мг+50 мг, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 12 г (5) - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369500871, 04250369509218, 4250369500871
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 160 мг+1 мг+50 мг, №8 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 12 г (8) - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.