Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007514
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг (в пересчете на дексаметазона фосфат) — 4,00 мг Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин); натрия гидрофосфата дигидрат; динатрия эдетата дигидрат; вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007514-170823 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022260, 4603988022260, 4603988044972
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022499, 4603988022499, 4603988044958
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022550, 4603988022550, 4603988044927
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022567, 4603988022567, 4603988044941
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №30 - ампула 1 мл (30) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022574, 4603988022574, 4603988044934
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022581, 04603988044989, 4603988022581, 4603988044989
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022598, 4603988022598, 4603988044996
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022604, 4603988022604, 4603988045269
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022611, 4603988022611, 4603988044965
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №30 - ампула 2 мл (30) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988022628, 4603988022628, 4603988044910
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.