Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007507
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксизин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксизин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Гидроксизина гидрохлорид 25 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 30 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 1 мг, маннитол 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,3 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай белый — 4 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,35 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,35 мг, тальк 0,8 мг, титана диоксид 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007507-191021 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029344
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029382
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509029399, 4602509029399
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029405
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509029412
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.