Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007505
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармАртис Интернешнл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КетАртис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на 1 пластырь трансдермальный: Действующее вещество Кетопрофен — 30 мг; Вспомогательные вещества Акрилат-винилацетатный сополимер — 287,61 мг, сорбитана сесквиолеат — 40 мг, глицерол — 30 мг, левоментол — 40 мг, этанол — 52 мг, нетканая основа — 70 см 2 , покровная бумага — 70 см 2 . |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007505-191021 изменение №1, ЛП-№(003596)-(РГ-RU)-031123 |
- пластырь трансдермальный 30 мг, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №5 - 5 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №7 - 7 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015792
- пластырь трансдермальный 30 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №400 - 2 шт. - пакет (пакетик) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №800 - 2 шт. - пакет (пакетик) (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №1200 - 2 шт. - пакет (пакетик) (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №1000 - 5 шт. - пакет (пакетик) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №2000 - 5 шт. - пакет (пакетик) (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №3000 - 5 шт. - пакет (пакетик) (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №1400 - 7 шт. - пакет (пакетик) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №2800 - 7 шт. - пакет (пакетик) (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №4200 - 7 шт. - пакет (пакетик) (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №2000 - 10 шт. - пакет (пакетик) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №4000 - 10 шт. - пакет (пакетик) (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №6000 - 10 шт. - пакет (пакетик) (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №2 - 2 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №5 - 5 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №7 - 7 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
- пластырь трансдермальный 30 мг, №10 - 10 шт. - пакет (пакетик) - пачка картонная, Дае Хва Фарм. Ко., Лтд. (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.