Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007501
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МЕДОКАЛМИЗОН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толперизон + Лидокаин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид — 100,0 мг, Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007501-151021 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МЕДОКАЛМИЗОН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толперизон + Лидокаин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид — 100,0 мг, Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007501-151021 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №6 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136218164
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.