Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007482
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтические технологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Абакавира сульфат — 351,38 мг, в пересчете на абакавир — 300,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 380,12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 24,00 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4,50 мг, магния стеарат — 20,00 мг. Оболочка таблетки Опадрай желтый (13К 52177) — 20,0 мг: гипромеллоза — 11,8 мг, титана диоксид — 5,2 мг, триацетин — 1,6 мг, краситель железа оксид желтый — 1,2 мг, полисорбат — 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007482-111021 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026004
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824026011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.