Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007464
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фортива Мед ООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АспиСептал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007464-041021 изменение №3 |
- спрей для местного применения 1.5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фортива Мед ООО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АспиСептал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007464-041021 изменение №3 |
- спрей для местного применения 1.5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фортива Мед ООО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРО-форт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007464-041021 изменение №1 |
- спрей для местного применения 1.5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фортива Мед ООО (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.